倫理審查會(huì)議管理制度

一、 目 的
保證倫理會(huì)議審查工作的合法、獨(dú)立、高效，在充分、有序討論的基礎(chǔ)上，達(dá)成共識(shí)。

二、 范 圍
倫理委員會(huì)的審查會(huì)議。

三、 內(nèi) 容
1. 倫理審查會(huì)議每月召開(kāi)一次，需要時(shí)可以增加審查會(huì)議次數(shù)，緊急會(huì)議需及時(shí)召開(kāi)。
2. 會(huì)議審查項(xiàng)目按照先受理先審查的原則安排。
3. 為審查項(xiàng)目選擇2名主審委員，必要時(shí)聘請(qǐng)獨(dú)立顧問(wèn)提供審查咨詢意見(jiàn)。
4. 會(huì)議審查內(nèi)容包括上次會(huì)議的會(huì)議紀(jì)要，上次會(huì)議結(jié)束后期間的SAE審核、項(xiàng)目快速審查情況、項(xiàng)目備案情況以及本次會(huì)議審查項(xiàng)目。
5. 會(huì)議審查到會(huì)委員人數(shù)及構(gòu)成必須符合法規(guī)要求。
6. 倫理審查會(huì)議關(guān)注試驗(yàn)的科學(xué)性、倫理性，保證受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益。
7. 會(huì)議由倫理委員會(huì)主任委員根據(jù)會(huì)議議程主持。主持人分配委員的提問(wèn)權(quán)和發(fā)言權(quán)，提請(qǐng)表決，維持秩序并執(zhí)行會(huì)議規(guī)則。
8. 如主任委員與審查項(xiàng)目產(chǎn)生利益沖突或不能出席會(huì)議時(shí)，可授權(quán)副主任委員臨時(shí)主持會(huì)議；委員在對(duì)審查文件進(jìn)行充分討論后并發(fā)表各自的意見(jiàn)，在討論過(guò)程中，委員應(yīng)充分尊重不同的意見(jiàn)。
9. 倫理審查會(huì)議以投票表決的方式作出審查決定，并以全體委員半數(shù)以上票數(shù)的意見(jiàn)作為審查決定。
10. 匯總投票單，宣布投票結(jié)果，審查會(huì)后及時(shí)傳達(dá)決定。